Gesundheit für Mensch, Tier, Pflanze & Umwelt

BASG-Gespräch: Klinische Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien von In-Vitro Diagnostika 2025

Datum


13:00 bis 17:00


Ort

Online via Zoom

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Klinischen Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien von In-Vitro-Diagnostika. 

 

Inhalt

  • VO (EU) 2017/745 für Medizinprodukte, speziell für Klinische Prüfung
  • VO (EU) 2017/746 für In-Vitro Diagnostika, speziell für Leistungsstudien
  • Update zum EUDAMED Modul für Klinische Prüfungen/Leistungsstudien
  • Nationale Besonderheiten, Best-Practices und Fallbeispiele
  • Information aus den Europäischen Arbeitsgruppen (CIE)
  • Erfahrungsaustausch und Diskussion 

 

Zielgruppe

  • Mitarbeiter:innen von Regulatory Affairs Abteilungen von Herstellern von Medizinprodukten oder In-Vitro-Diagnostika
  • Mitarbeiter:innen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
  • Mitarbeiter:iInnen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
  • Akademische Forscher und Forscherinnen

 

Sprache

Deutsch

 

Anmeldeinformation

Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 09.09.2025.

Diese Veranstaltung wird als reine Online-Veranstaltung durchgeführt.

 

Fachliche Leitung

Dr. Stefan Strasser
Abteilung Klinische Prüfung, Institut für Überwachung
stefan.strasser@ages.at
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

 

Mehr Information

Zum Anmeldeformular

Datum


13:00 bis 17:00


Ort

Online via Zoom

Aktualisiert: 13.04.2023

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