Gesundheit für Mensch, Tier & Pflanze

BASG-Gespräch: Regulatorisch relevante IT-Maßnahmen

Datum


14:00 bis 16:00


Ort

Online via Zoom

In diesem BASG-Gespräch werden aktuelle und zukünftige Entwicklungen aufgezeigt, die das regulatorische Umfeld der Arzneimittelzulassung und des Life Cycle-Managements umfassen.

Inhalt

  • ISO IMDP und SPOR: Umsetzungsstatus
  • DADI – Go-Live des neuen Tools zu Erstellung von electronic Application Forms
  • Information aus der Umsetzung der Veterinary Medicines Regulation
  • Vertriebseinschränkungsregister

Zielgruppe

  • Regulatorische und technische Mitarbeiter:innen von Zulassungsabteilungen
  • Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie


Fachliche Leitung

DI Georg Neuwirther
Head of IT AGES Medizinmarktaufsicht
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

Mag. Dr. Peter Platzer
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH

 

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Datum


14:00 bis 16:00


Ort

Online via Zoom
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