Im Rahmen dieses BASG-Gespräches informieren wir Sie über den behördenseitigen Ablauf der Bearbeitung von Qualitätsmangelmeldungen bei Arzneimitteln und den entsprechenden rechtlichen Grundlagen. Weiters erhalten Sie Informationen zur Häufigkeit der Meldungen der vergangenen Jahre. Die Unterlagen zum BASG-Gespräch werden allen Teilnehmer:innen nach der Veranstaltung elektronisch zur Verfügung gestellt.
Inhalt
- Rechtliche Grundlagen
- Ablauf der Bearbeitung
- Statistik
- Erfahrungsaustausch und Diskussion
Zielgruppe
- Mitarbeiter:innen der pharmazeutischen Industrie
- Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie
Sprache
Deutsch
Anmeldeinformation
Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 24.03.2025.
Diese Veranstaltung wird als Hybridveranstaltung durchgeführt (Teilnahme online oder persönlich vor Ort in der Traisengasse 5, 1200 Wien möglich).
Fachliche Leitung
DI Dr. Sabine Sereinig
Gruppe Qualitätsmängel
Abteilung Enforcement, Vertriebseinschränkungen & Qualitätsmängel
Institut Überwachung
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH