Inhalt dieses BASG-Gespräches ist die Begutachtung der Qualität von humanen Arzneimitteln. Es werden aktuelle qualitätsrelevante Fragestellungen erläutert.
Inhalt
- How to use a CEP
- Qualitätsanforderungen an klinische Prüfprodukte
- Quality documentation for medicinal products when used with a medical device
- Nitrosaminverunreinigungen in humanen Arzneimitteln
Das detaillierte Programm finden Sie hier.
Zielgruppe
- Regulatorische und technische Mitarbeiter:innen von Zulassungsabteilungen
- Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie
Sprache
Vortragssprache Deutsch, Folien Englisch
Anmeldeinformation
Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 16.10.2024.
Diese Veranstaltung wird als reine Online-Veranstaltung durchgeführt.
Fachliche Leitung und Vortragender
Mag. Dr. Peter Platzer
Institutsleitung Zulassungs- & Life Cycle Management
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH